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인도 최초의 mRNA Covid-19 백신, 임상 시험 승인

Written by Abbas

인도의 약국 (DCGI), 인도 최초 mRNA 임상 1 상 및 2 상 조건부 승인 승인 코로나 19 백신 후보-HGCO19-Gennova Biopharmaceuticals에서 개발했습니다. 또한 읽으십시오- 당뇨병에 일반적으로 사용되는 메트포르민은 COVID-19 양성 여성의 사망 위험을 줄입니다

푸네에있는 Gennova Biopharmaceuticals는 미국 HDT Biotech Corporation과 공동으로 백신 후보를 개발하고 있습니다. 코 비드 예방 접종 후보 인 인도 최초의 메신저 RNA (mRNA)입니다. 전 세계적으로 미국 제약 회사 인 Pfizer Inc.가 mRNA 백신을 개발했습니다. 또한 읽으십시오- COVID-19 실시간 업데이트 : 인도의 사례는 97,67,371 명으로 증가하고 사망자 수는 1,41,772 명에 도달

백신의 배경

수요일에 승인을 위해 권장 된 백신에 대한 주제위원회 (SEC) 이후 허가가 부여되었습니다. 또한 읽으십시오- 배포 후 24 시간 이내에 화이자 / 바이오 엔텍 COVID 백신에 대한 알레르기 경고

DCGI는 문서에서위원회가 상세한 심의를 거쳐 1 상 임상 시험의 중간 결과를 제출하는 조건하에 임상 1/2 상 수행을 허가 할 것을 권고했다고 밝혔다. 진행하기 전에위원회를 제출해야합니다. 다음 단계로 넘어갑니다.

생명 공학부는 앞서 Gennova의 새로운자가 증폭 mRNA 기반 개발을위한 종자 자금을 제공했다고 밝혔다. 백신 Covid-19 후보.

mRNA가 개발 된 방법

Gennova는 미국 HDT Biotech Corporation과 공동으로 mRNA 백신 후보 (HGCO19)를 개발했습니다. 이 회사는이 백신이 설치류 및 비인간 영장류 모델에서 항체 활성의 안전성, 면역 원성, 중화를 보인다고 앞서 말했다.

이전 성명에서 DBT는 ‘DBT-BIRAC가 인도 최초의 mRNA 기반 백신 제조 플랫폼 구축을 용이하게했다. DBT는 Gennova의 새로운자가 강화 mRNA 기반 COVID-19 백신 후보 개발을위한 종자 자금을 제공했습니다. ”

인도의 기관이 시험 중입니다

연방 보건부는 화요일에 Covid-19에 대한 최대 8 명의 백신 후보자가 다양한 임상 시험 단계에 있으며 가까운 장래에 승인 준비가 될 것이라고 밝혔다.

8 가지 백신에는 Astrazeneca와 옥스포드 대학이 개발했으며 Serum Institute of India는 Covishield, Covaxin by Bharat Biotech Ltd, ZyCoV-D by Zydus Cadila, 러시아 백신 후보 Sputnik-V, NVX-CoV2373 by SII, HGCO19 by Geneva , 두 개는 표시되지 않았습니다. 백신-Biological E Ltd의 재조합 단백질 항원과 Bharat Biotech의 비활성화 된 광견병 벡터 플랫폼에 기반한 백신.

이전의 5 개 백신 후보는 2 상 또는 3 상 임상 시험에 있지만 후자의 3 개 백신은 아직 전임상 단계에 있습니다.

COVISHIELD와 COVAXIN이 세 번째 재판의 도시에 있습니다

한편, 두 가지 예방 접종 후보-Covishield와 코 박신 -임상 시험의 세 번째 단계에 있습니다. 그들은 인도 마약 통제 총독 (DCGI)에 긴급 허가를 신청했습니다. SEC가 수요일 회의에서 백신에 대한 안전성 및 유효성 데이터가 불충분하다는 사실을 확인한 후 그들의 신청이 승인을 기다리고 있습니다.

SEC는 두 회사 모두에게 비상 사용 허가 (EUA)를 받기 위해 추가 안전 및 효과 데이터를 제출할 것을 권장했습니다. 공동 물질.

(IANS의 입력으로)

게시 됨 : 2020 년 12 월 10 일 오전 11:07




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