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화이자, 인도에서 COVID-19 백신에 대한 EUA 신청서 제출

Written by Abbas

COVID-19에 대한 대량 예방 접종은 미국 회사 인 Pfizer와 독일 파트너 인 BioNTech가 개발 한 백신으로 인도에서 시작할 수 있습니다. Pfizer India는 COVID-19 mRNA 백신 BNT162b2에 대한 긴급 사용 허가 (EUA)를 인도에서 요청한 것으로 알려졌으며, 이는 인도 의약품 통제 총장 (DCGI)에 이러한 요청을 요청한 최초의 제약 회사가되었습니다. 또한 읽으십시오- COVID-19 실시간 업데이트 : 인도의 사례는 96,44,222 명으로 증가하고 사망자 수는 1,40,182 명에 도달

DCGI에 제출 된 신청서에서 Pfizer India는 판매 및 배포 용 백신을 수입하고 신약의 특별 조항에 따라 인도 인구에 대한 임상 시험을 포기할 수 있도록 허가를 요청했습니다. 및 임상 시험 규칙, 2019, PTI는 공식 출처를 인용했습니다. 또한 읽으십시오- 백신은 12 월 말까지 델리에 도착할 것으로 예상됩니다 : 콜드 룸의 센터 제로

화이자 인도는 12 월 4 일 CT-18 양식으로 EUA 신청서를 제출했다고 소식통이 전했다. 또한 읽으십시오- 모스크바, 스푸트니크 V 주사로 위험에 처한 그룹을위한 Covid-19 대량 백신 접종

화이자와 바이오 엔텍이 수요일 영국 규제 기관인 의약품 및 의료 제품 규제 기관 (MHRA)으로부터 코로나 19 백신의 긴급 사용 승인을 승인 받았다고 언급 할 수 있습니다. 이 백신은 다음 주부터 영국에서 출시 될 예정입니다. 영국은 치명적인 신종 코로나 바이러스에 대해 최대 95 %의 보호를 제공한다고 주장하는 화이자 / 바이오 엔텍의 COVID-19 백신을 승인 한 최초의 국가입니다.

이 회사는 또한 백신의 EUA 상태를 확인하기 위해 미국 식품의 약국 (FDA)에 요청을 제출했습니다. 이 백신은 2020 년 12 월 중순까지 고위험군에게 제공 될 예정입니다.

인도의 저장 시설 부족으로 인해 문제

최고의 정부 관리들은 화이자 / 바이오 엔텍의 COVID-19 백신 저장에 필요한 영하 70 도의 극도로 낮은 온도가 인도, 특히 소규모 이러한 콜드 체인이 유지되는 마을과 농촌 지역. 시설은 매우 어려울 것입니다.

그러나 영국 정부는 Pfizer / BioNTech 백신을 배포하는 데 필요한 냉동 체인이 문제 나 지연을 일으키지 않을 것이라고 확신합니다. 냉장고에 보관할 경우 백신은 2 ~ 8 도의 온도에서 최대 5 일의 유효 수명을 가지므로 유통 센터에 쉽게 보관할 수 있습니다.

한편, 인도 전역의 콜드 체인 지점은 다가오는 COVID-19 백신 저장을 지원하기 위해 리모델링되고 있습니다. 센터는 최근에 이미 존재하는 보편적 예방 접종 프로그램에 사용 된 냉장실과 냉장실을 검토하도록 주와 연합 준주에 요청했습니다.

화이자와 BioNTech는 백신에 대해 1 회 투여 당 $ 19.50을 부과하는 것으로 알려졌으며 이는 Moderna의 백신 (1 회당 약 $ 25- $ 37로 예상 됨)보다 상당히 낮은 수준입니다.

백신은 12 월 말까지 델리에 도착할 것으로 예상됩니다

델리는 12 월 말에 첫 번째 일련의 COVID-19 백신을 맞을 것으로 예상됩니다. 병원 관계자는 IANS에 라지브 간디 슈퍼 전문 병원 건물에있는 건물이 센터에서 COVID-19 예방 접종 장소로 사용하도록 선택했다고 말했다.

병원의 의료 책임자 인 BL Sherwal은 이달 말까지 도착할 것으로 예상되는 백신의 복용량을 저장하기 위해 병원에 별도의 시설이 구분되어 있다고 통신사에 말했다.

센터는 섭씨 영하 20도에서 -70도까지 보관할 수있는 냉장고와 의료 용품을 보관하는 일반 냉장고를 제공 할 예정이다.

러시아 스푸트니크 V (Russian Sputnik V)를 포함하여 5 개의 백신 후보가 인도에서 임상 시험의 고급 단계에 있으며, 다른 4 개는 Oxford-AstraZeneca, Bharat Biotech, Zydus Cadila 및 Biological E. Pune 기반 Serum Institute of India가 개발 한 3 단계를 진행하고 있습니다. 인도의 Covishield라고 불리는 Oxford-Astrazeneca COVID-19 백신의 논문은 백신에 대한 판매 승인을 한 달 넘게 신청할 것이라고 말했습니다.

게시 됨 : 2020 년 12 월 6 일 오전 10:59




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