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Serum Institute, Oxford Covid-19 백신에 대한 긴급 승인 요청

Written by Abbas

하루 후 화이자 Serum Institute of India (SII)는 인도의 COVID-19 백신에 대한 비상 사용 허가 (EUA) 신청서도 제출했습니다. 또한 읽으십시오- COVID-19 실시간 업데이트 : 인도의 사례는 96,44,222 명으로 증가하고 사망자 수는 1,40,182 명에 도달

SII는 일요일에 인도의 마약 관리 총장 (DCGI)에 제출 한 신청서에서 Oxford Covid-19 백신 PTI는 공식 소식통을 인용하면서 “유행성 및 일반 대중의 이익으로 인해 충족되지 않은 의료 요구”와 관련하여 미국에서보고했습니다. 또한 읽으십시오- 택시 또는 사무실 객실에서 COVID-19의 위험을 줄이기 위해 운전자와 반대편에있는 창문을 엽니 다.

Serum Institute는 DCGI에 이러한 요청을 요청한 최초의 인도 기업입니다. 푸네에있는이 회사는 영국 제약 회사 인 AstraZeneca 및 옥스포드 대학과 협력하여 다음과 같은 백신 후보를 제조 및 배포하고 있습니다. Covishield 인도에서. 또한 인도 의료 연구위원회 (ICMR)가 공동 후원하는 백신의 3 상 임상 시험을 전국 여러 지역에서 진행하고 있습니다. 또한 읽으십시오- COVID-19에 대한 보호를위한 면역 체계의 요구 사항이 해독되었습니다.

SII는 또한 4 개의 데이터를 공유했습니다. 임상 연구 DCGI를 통해 영국에서 2 개, 브라질과 인도에서 각각 1 개씩 Covishield가 증상이 있고 특히 심한 Covid-19 감염에 대해 매우 효과적임을 보여줍니다.

‘Covishield는 안전하고 잘 견디며 표적 집단에서 Covid-19를 예방하는 데 효과적으로 사용할 수 있습니다. 따라서 이익 대 위험 비율은 Covishield의 광범위한 사용을 지원합니다.”라고 한 소식통은 PTI에 말했습니다.

Serum Institute는 또한 테스트를 위해 Kasauli의 Central Drugs Laboratory (CDL)에 12 개의 백신 그룹을 제출 한 것으로 알려져 있습니다.

ICMR에 따르면 SII는 DCGI로부터 획득 한 위험한 제조 및 재고 허가에 따라 4 천만 회분의 백신을 제조했다고 통신사는 밝혔다.

한편 DCGI는 해외에서 실시한 임상 시험 데이터를 검토하기 위해 화이자의 비상 사용 승인 신청서를 전문가위원회에 통과 시켰다는보고가 있습니다. 전문가위원회는 화이자의 요청을 고려하기 위해 이번 주에 만날 것으로 보인다.

게시 됨 : 2020 년 12 월 7 일 오전 10:33 | 업데이트 날짜 : 2020 년 12 월 7 일 오전 10:43




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